행정안전부 국가기록원

간략정보
식별영역 참조코드 AG91/S2
제목 의료기기안전
생산시기 1111~2012
기록물 유형별 수량 공문서 2,768권 ,정부간행물 801권
기술계층 現기술계층 기록물계열
상위계층 식품의약품안전청 기록물군
하위계층
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생산기관 식품의약품안전청
행정연혁 식품의약품안전청은 1949년 중앙화학연구소 직제 [시행 1949.11.7.] [대통령령 제212호, 1949.11.7., 제정] 의 제정으로 인하여 보건부 산하로 설립된 중앙화학... 연혁보기
내용과
구조영역
범위와 내용 의료기기안전 계열은 의료기기 제조업 및 수입업, 품목에 대한 허가 및 행정처분, 의료기기 기술문서 심사기관의 지정 및 지도감독, 의료기기 지정 및 등급 분류와 임상시험의 심사 등과 관련한 업무를 하는 과정에서 생산한 기록물로 구성되어 있다. 이외에 방사선 작업 종사자의 피폭 관련 기록도 포함되어 있다.

주요 기록물은 <의료용구관련철>, <의료용구수출입업허가철>, <의료용구제조업및품목허가>, <개인피록선량측정철>, <초과피폭자철> 등과 <전자의료기기 기준규격 I,II>,<의료기기 평가지침서(1) 2005>,<의료기기 사고 위기관리 매뉴얼> 등의 정부간행물이 있다.
접근과 이용환경영역 접근환경 이 계열에 속하는 기록물은 그 내용에 따라 「공공기관의 정보공개에 관한 법률」제9조제1항각호에 의거 공개가 제한될 수 있다.
관련자료 원본의 존재와 위치 대전서고, 부산서고 (본 계열의 기록물 중 일부 정리 중인 기록물은 서고위치가 다를 수 있음)
관련기록
출판정보